Dal 1/06/2012 in Europa e in Canada e dal 1/07/2013 negli Stati Uniti è stata recepita la Terza Edizione della norma IEC 60601-1 “Medical Electrical Equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance” ed, in particolar modo, lo standard collaterale IEC 60601-1-6 relativo all’Usabilità delle Apparecchiature Elettromedicali. Il tema dell’usabilità si inserisce in quello della sicurezza in ambito sanitario ed, in particolare, in quello della riduzione del rischio clinico relativo all’uso dei dispositivi elettromedicali, in quanto un maggiore livello di usabilità determina una riduzione di tale rischio. I sistemi di risk management sono infatti sempre più attenti all’individuazione dei livelli di sicurezza ed alla possibilità di ridurre sempre di più i rischi legati all’impatto tecnologico su pazienti ed operatori.
ultimo aggiornamento il 9 Marzo 2022
